Los australianos podrían estar buscando un camino despejado hacia los medicamentos de cannabis el próximo año. El gobierno australiano tomó una decisión provisional a principios de este mes (9 de septiembre) para llevar medicamentos de CBD de baja dosis sin receta.
En este momento, acceder a tratamientos en Australia significa recorrer caminos para obtener una receta médica y las aprobaciones de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) del gobierno, la versión australiana de la FDA. Sin embargo, este anuncio del gobierno significa que el CBD podría clasificarse de un medicamento de Lista 4 a un medicamento de Lista 3 con implementación propuesta el 1 de junio de 2021.
Entonces, ¿qué tan grande es el mercado de medicamentos de CBD en dosis bajas? FreshLeaf Analytics, la principal fuente de datos de la industria de Australia, escribió en su análisis de precios, productos y pacientes del tercer trimestre que el 20% de los pacientes están tomando CBD en dosis bajas. También existe la posibilidad de que el mercado de CBD de venta libre en Australia crezca rápidamente y supere los 200 millones de dólares australianos en ingresos.
La directora general de FreshLeaf, Cassandra Hunt, dijo: “Esto será lo más importante que sucederá en la industria desde la legalización federal del cannabis medicinal en Australia en 2016. Esperamos que más australianos se beneficien de las propiedades curativas del cannabis y reducirá el número de personas que buscan productos a través de canales ilícitos no regulados”.
Sin embargo, no todo es fácil. El Dr. Mark Hardy, de la primera y más grande red de cannabis medicinal de Australia, CA Clinics , dijo: “Este es un movimiento bienvenido, pero es importante tener en cuenta que los efectos del CBD en dosis bajas pueden ser insignificantes para muchos pacientes. Los pacientes que buscan tratamiento para afecciones crónicas que pueden beneficiarse del cannabis medicinal pueden requerir dosis más altas u otros cannabinoides como el THC y, por lo tanto, deben consultar a su médico de cabecera antes de tomar estos productos, incluso en pequeñas cantidades”.
Y hay otros factores que aún podrían obstaculizar el camino de esta iniciativa que acerca el cannabis medicinal de venta libre al alcance de los consumidores.
Si bien las nuevas regulaciones teóricamente permitirían la venta de CBD puro y empaquetado de forma segura a adultos, con cada paquete que contenga 1.800 mg de producto (suministro para 30 días de la dosis diaria recomendada de 60 mg), Hunt dijo que “el próximo desafío será obtener productos en el mercado de la forma más rápida y rentable posible».
Registrar un producto para una etiqueta de Anexo 3 significa producir datos clínicos que brinden evidencia de eficacia que puede ser difícil de lograr con dosis de 60 mg.
El informe del tercer trimestre de FreshLeaf escribió: “Esto plantea cuestiones sustanciales sobre la capacidad de cualquier empresa para registrar con éxito sus productos, incluso si existe la vía regulatoria”.
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FreshLeaf ha declarado que está trabajando en estrecha colaboración con la TGA para definir estos requisitos.
Los tipos de productos también se han limitado a formulaciones orales, mucosas orales y sublinguales, descartando otros tipos de administración comunes como vaporizadores y cremas tópicas.
La buena noticia para los pacientes australianos es que, incluso si existen obstáculos para el CBD de baja dosis de venta libre, el informe del tercer trimestre de FreshLeaf establece que los precios generales del mercado legal son ahora el 25 por ciento de lo que eran en los albores de la industria a principios de 2016. Esta ha sido la caída más grande en su historia y “un claro ejemplo de que las fuerzas del mercado, no la regulación, logran reducir los precios”.
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El número de productos de cannabis medicinal legal disponible en Australia también ha experimentado un aumento del 50 por ciento a 150 en el último año. FreshLeaf espera que aumente a 300 productos a fines de 2021… Buenas noticias para los pacientes y elección, ¡difícil si eres un médico que intenta elegir cuál es el más apropiado para tu paciente!
Se espera que el gobierno australiano tome una decisión final para la medida de venta libre el 25 de noviembre.
