México avanza con la legalización del uso médico y terapéutico del cannabis

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El 12 de enero de 2021, la Secretaría de Salud de México publicó en el Boletín Oficial de la Federación el Reglamento Sanitario Federal para la Producción, Investigación y Uso Médico de Cannabis y sus Derivados Farmacéuticos (las “Reglas de Cannabis Medicinal”), que ya entró en vigencia. Por tanto, el uso médico del cannabis y sus derivados farmacéuticos, así como las actividades relacionadas aquí contenidas, ya están autorizados en México.

Actividades autorizadas según las reglas del cannabis medicinal

Los principales objetivos de las Reglas sobre el cannabis medicinal son autorizar, regular, controlar, promover y supervisar el uso médico y terapéutico de las materias primas, los derivados farmacéuticos y las drogas del cannabis. Esto incluye las actividades relacionadas de investigación, producción, fabricación, importación, exportación, venta y prescripción de tales productos de cannabis para uso médico y terapéutico en México, como se describe a continuación:

  • Investigación. Los interesados ​​en realizar investigación con fines médicos deberán obtener de la Comisión Federal para la Protección de Riesgos a la Salud de México (“ COFEPRIS ”) una autorización de sus protocolos de investigación. Dichos protocolos deberán cumplir con los requisitos establecidos tanto en el Reglamento de Cannabis Medicinal como en el Reglamento de la Ley General de Salud sobre Fines de Investigación en Salud.
  • Crecimiento / Producción. Las partes interesadas en cultivar y producir cannabis para la investigación y producción de medicamentos y derivados farmacéuticos deberán obtener un permiso de producción del Servicio Nacional de Salud, Seguridad y Calidad Agroalimentaria del Ministerio de Agricultura (“ SENASICA,”Según sus siglas en español). Para la obtención de este permiso de producción se requiere el protocolo de investigación aplicable o el registro sanitario de los medicamentos o derivados farmacéuticos a producir con cannabis. El permiso de producción permitirá la siembra, cultivo y recolección de cannabis para realizar actividades de investigación médica y para la fabricación de medicamentos y derivados farmacéuticos. La producción de cannabis con fines médicos y terapéuticos se realizará en lugares cerrados debidamente autorizados por las autoridades competentes.
  • Prescripción. La prescripción de drogas de cannabis se hará de conformidad con las disposiciones de la Ley General de Salud (es decir, solo por personal médico debidamente autorizado). El personal médico deberá obtener un código de barras para formatos especiales de prescripción médica para prescribir drogas de cannabis, y las farmacias deberán llevar un registro de los pacientes que las consuman.
  • Fabricación. Las materias primas, los derivados farmacéuticos y los medicamentos del cannabis se pueden fabricar para la venta o con fines de investigación de conformidad con los buenos estándares de fabricación y después de obtener la licencia requerida. COFEPRIS podrá realizar visitas de verificación a los fabricantes cuando lo considere necesario. Las drogas de cannabis no se pueden fabricar en muestras médicas o presentaciones de cortesía. Los medicamentos y productos de cannabis para uso médico y terapéutico necesitarán un registro sanitario en COFEPRIS para su fabricación y venta en México, según corresponda según la legislación mexicana.
  • Venta. Las instalaciones de fabricación o productos farmacéuticos que fabriquen materias primas de cannabis, fármacos o derivados farmacéuticos solo podrán comercializar dichos productos a aquellas instalaciones que hayan obtenido la correspondiente licencia sanitaria aplicable de COFEPRIS, ya sea como instalaciones de distribución / almacenamiento o droguerías, y también requerirán que el fármaco o producto elaborado de cannabis tiene un registro sanitario en COFEPRIS.
  • Importación y Exportación. Solo se pueden importar a México los siguientes artículos y productos de cannabis para uso médico o terapéutico: (a) materias primas (b) derivados farmacéuticos y (c) medicamentos. Solo los dos últimos (derivados farmacéuticos y drogas de cannabis) pueden exportarse desde México. Para importar o exportar drogas de cannabis y productos similares para la venta, también se requerirá el registro del producto correspondiente con COFEPRIS. Se requerirán permisos para la importación y exportación, mientras que los servicios postales y de paquetería no están permitidos para tales fines.

Seguirá la factura de cannabis para otros usos autorizados

Además de las Reglas sobre el cannabis medicinal, debería aprobarse una nueva ley federal para la regulación del cannabis (el «Proyecto de ley sobre el cannabis») que legalice y regule otros tipos de usos del cannabis (es decir, con fines recreativos, industriales, cosméticos y alimentarios) por la Cámara de Representantes a más tardar el 15 de abril de 2021, luego de que la Corte Suprema de Justicia otorgó al Congreso mexicano otra prórroga del plazo para la promulgación del Proyecto de Ley de Cannabis que ya fue aprobado por el Senado.

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