Michigan gasta $ 20 millones en ingresos por marihuana para estudiar cannabis medicinal para veteranos

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Un par de proyectos de investigación financiados con 20 millones de dólares en ingresos fiscales del programa de cannabis para adultos de Michigan analizarán los efectos de la marihuana medicinal en los veteranos militares, anunciaron funcionarios estatales el martes.Veteranos Michigan

La mayor parte del dinero, casi $ 13 millones, examinará «la eficacia de la marihuana en el tratamiento de las condiciones médicas de los veteranos del servicio armado de Estados Unidos y la prevención del suicidio de veteranos», según los destinatarios de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS). La subvención financiará el siguiente paso de un estudio que, según los investigadores, es el primer ensayo clínico de marihuana botánica inhalada para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y solo el segundo para comparar la seguridad y eficacia del cannabis con un placebo.

Otros $ 7 millones en subvenciones financiadas por los ingresos de la marihuana se otorgaron a la Oficina de Acción Comunitaria y Oportunidades Económicas de la Universidad Estatal de Wayne, que se ha asociado con investigadores para estudiar cómo el cannabis podría tratar una variedad de trastornos de salud mental, incluido el trastorno de estrés postraumático, la ansiedad, los trastornos del sueño, depresión y tendencias suicidas. Ambas nuevas subvenciones provienen del Programa de Subvenciones de Investigación de Marihuana para Veteranos de Michigan de $ 20 millones, que fue establecido por la ley de legalización del estado aprobada por los votantes en 2018.

El trastorno de estrés postraumático, la depresión y los trastornos por uso de sustancias son comunes entre los veteranos, dice MAPS. Los trastornos también contribuyen de manera significativa al suicidio.

Los ingresos fiscales financiarán la Fase 2 del ensayo clínico de la organización que compara la seguridad y eficacia del cannabis inhalado con un placebo. La investigación tampoco «excluirá» a los veteranos militares con trastorno depresivo mayor y trastorno por uso de sustancias, dijo MAPS. Un total de 320 veteranos en cuatro sitios, dos de los cuales están en Michigan, pasarán cinco semanas «autoadministrando dosis inhaladas y auto tituladas de cannabis botánico de alta calidad de forma ambulatoria para el tratamiento del TEPT».

En otras palabras, los veteranos podrán fumar marihuana en casa, como quieran, durante más de un mes. Eso es precisamente lo que lo convierte en un estudio realista.

Berra Yazar-Klosinki, director científico de MAPS Public Benefit Corporation, dijo que el financiamiento de la subvención proporciona los recursos para «alinear el cuerpo de evidencia científica con el cannabis que refleja más de cerca lo que está disponible dentro de los programas de cannabis regulados por el estado». Añadió que el grupo «superó importantes obstáculos regulatorios que obstruían la investigación del cannabis para llevar a cabo el primer ensayo clínico de cannabis inhalado para el trastorno de estrés postraumático».

Los veteranos han sido una  fuerza poderosa en el movimiento de décadas para poner fin a la guerra de Estados Unidos contra las drogas, desempeñando un papel clave en la unión de grupos políticos dispares para cambiar el rumbo de la prohibición del cannabis y, cada vez más, para explorar el potencial terapéutico de otras sustancias controladas, incluida la MDMA. y psicodélicos.

Pero como ocurre con gran parte del movimiento de la marihuana medicinal, el apoyo entre los veteranos en su mayor parte no fue el resultado de estudios clínicos, que eran virtualmente imposibles bajo una prohibición generalizada. En cambio, provino de experiencias individuales y de boca en boca entre los veteranos y sus comunidades.

Financiado por el Programa de Subvenciones de Investigación de Marihuana para Veteranos de Michigan de $ 20 millones , que fue establecido en 2018 por la ley de legalización del estado, el nuevo estudio tiene como objetivo determinar qué tan efectivo es el cannabis fumado para tratar el PTSD y sus síntomas. Si se demuestra que funciona bien, eso podría conducir a ensayos de Fase 3 y, en última instancia, a que se desarrolle y venda cannabis crudo como producto farmacéutico. Con el tiempo, un seguro para veteranos podría cubrir una articulación, o al menos una aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).

«En Israel y Canadá, los veteranos pueden usar una cierta cantidad de cannabis por día y que se les reembolse a través de sus programas de servicios de salud para veteranos», dijo Yazar-Klosinki a Marijuana Moment en una entrevista, y señaló que, si bien Estados Unidos ha logrado un progreso gradual hacia la reforma, los veteranos todavía enfrentan serios obstáculos para consumir cannabis bajo la supervisión de un médico.

«Todavía tenemos más negociaciones regulatorias por delante para convencer a la FDA de que nos permita usar el tipo de cannabis que los veteranos ya están usando en los Estados Unidos», dijo.

Yazar-Klosinki explicó que debido a las dificultades para obtener cannabis de alta calidad de los pocos cultivadores aprobados por el gobierno en los EE. UU., El equipo planea traer el cannabis para las pruebas de Fase 2 de un cultivador regulado en el extranjero. El equipo está “seleccionando productores extranjeros debidamente calificados que ya han validado su producción y mediciones… al nivel de buenas prácticas de fabricación”, dijo.

Sin embargo, si los ensayos tienen éxito, MAPS podría finalmente desarrollar un producto farmacéutico de cannabis a través de su corporación de beneficio público, dijo el fundador y director ejecutivo Rick Doblin.

«Los habitantes de Michigan están otorgando a los investigadores sin fines de lucro la oportunidad de establecer si la marihuana es útil para los veteranos con PTSD», dijo Doblin en un comunicado. «Si es así, buscaremos devolver esa generosidad desarrollando un producto farmacéutico de cannabis de beneficio público que sería elegible para cobertura de seguro, al igual que cualquier otro medicamento farmacéutico».

MAPS organizó previamente lo que dice fue el único estudio controlado de cannabis para el TEPT regulado por la FDA, que fue financiado con $ 2.2 millones del Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado. Todos los grupos de tratamiento mostraron «buena tolerabilidad y mejorías en los síntomas de PTSD después de tres semanas», dice un comunicado de prensa de MAPS. El estudio «informó aún más el desarrollo de este segundo ensayo más grande, identificando que se debe usar cannabis de mayor calidad para diferenciar entre las respuestas del grupo de control y el grupo de placebo».

Mientras tanto, el proyecto de la Universidad Estatal de Wayne “explorará los mecanismos bioquímicos a través de los cuales [el cannabis] podría emplearse para tratar el trastorno de estrés postraumático, la ansiedad, los trastornos del sueño, la depresión y las tendencias suicidas”, según la propuesta del equipo de investigación.

Las estrictas regulaciones sobre quién puede cultivar y suministrar cannabis legalmente con fines de investigación han limitado durante mucho tiempo los experimentos significativos sobre el valor terapéutico del cannabis. Sue Sisley, investigadora del Scottsdale Research Institute, donde se realizó el estudio MAPS anterior, se quejó en 2017 de que el cannabis proporcionado con fines de investigación por el gobierno federal «parecía polvo de talco verde».

“No parecía cannabis. No olía a cannabis”, dijo Sisley en ese momento, y agregó que algunas muestras no se ajustaban a los niveles de potencia necesarios para el estudio. Otros estaban tan contaminados con moho que habrían fallado los requisitos de prueba en los mercados regulados por el estado.

Sisley, uno de los autores de la Fase 1 del estudio actual, se encuentra entre un grupo de científicos y veteranos militares que actualmente demandan a la Administración de Control de Drogas (DEA) de los EE. UU. En un esfuerzo por obligar al gobierno federal a reconsiderar formalmente la clasificación federal del Anexo I de la marihuana. Lo que limita severamente la investigación. Un panel de la Corte de Apelaciones del Noveno Circuito de los Estados Unidos escuchó los argumentos del caso en junio.

Mientras tanto, algunos en Washington, DC, están presionando para aliviar las restricciones a la investigación. El proyecto de ley de infraestructura del Congreso respaldado por el presidente Joe Biden incluye una serie de disposiciones sobre el cannabis, incluida una que ordenaría al gobierno crear un plan que eventualmente permita a los investigadores estudiar el cannabis de los minoristas en estados legales. Una enmienda bipartidista propuesta la semana pasada ampliaría aún más la investigación sobre la marihuana y el CBD.

También la semana pasada, el Comité de Asignaciones del Senado aprobó una enmienda destinada a promover el acceso de los veteranos a la marihuana medicinal al permitir que los médicos del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) de los EE. UU. Emitan regulaciones sobre el cannabis en los estados legales.

El gobierno federal ya ha tomado algunas medidas iniciales para promover la investigación. En particular, la DEA notificó recientemente a varias empresas que está avanzando hacia la aprobación de sus solicitudes para convertirse en fabricantes  de marihuana autorizados por el gobierno federal con fines de investigación.

En otras noticias sobre cannabis en Michigan, la procuradora general del estado, Dana Nessel (D), presentó un escrito legal esta semana argumentando que los residentes despedidos de sus trabajos por consumir cannabis fuera del horario laboral que no afecta su desempeño laboral deberían ser elegibles para recibir beneficios por desempleo.

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