Política e investigación del cannabis medicinal en Europa

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El espacio europeo del cannabis medicinal está evolucionando, y cada vez más Estados miembros de la UE tienen una visión cada vez más favorable de los beneficios clínicos del cannabis y sus derivados. Medicinal Cannabis Europe se lanzó en 2018, con el cometido de garantizar un acceso justo y equitativo a los productos de cannabis medicinal para los pacientes y establecer un marco político armonizado a nivel de la UE.

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El secretario general de Medicinal Cannabis Europe, Stuart Lambie, y el vicesecretario, Quentin Galland, conversan con HEQ sobre la política, la investigación y la educación del cannabis medicinal en Europa.

¿Qué papel juega Medicinal Cannabis Europe en el panorama cannábico europeo? ¿Cuáles son tus objetivos clave?

SL: Somos una asociación sin fines de lucro de múltiples partes interesadas con sede en Bruselas; Representamos toda la cadena de valor del cannabis medicinal, desde las comunidades de pacientes hasta las empresas involucradas en la producción de medicamentos a base de cannabis. Nos relacionamos activamente con los responsables de la formulación de políticas en Bruselas, tanto con los miembros del Parlamento Europeo como con los reguladores de la Comisión Europea. Nuestros objetivos son poner a disposición de los ciudadanos europeos en todos los Estados miembros productos de cannabis medicinal a base de cannabis regulados y seguros; atraer financiación europea para la investigación y la innovación en aplicaciones y productos de cannabis medicinal; y también queremos tener un papel educativo, de modo que podamos eliminar el estigma asociado al cannabis medicinal. Queremos educar al público, y también a los legisladores,

A fines de 2020, en el espacio de unas pocas semanas, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea dictaminó que el CBD no es un narcótico y la Comisión de Estupefacientes de la ONU votó para reclasificar el cannabis del Anexo IV, donde se colocó junto con drogas como heroína, en una categoría menos dañina. ¿Son estos pasos positivos un indicio de un posible cambio de rumbo en la política del cannabis?

SL: En términos generales, es un avance muy positivo: hasta cierto punto, abre la puerta para que los reguladores europeos aborden el tema del cannabis como un producto médico, más que como un narcótico. Sin embargo, los gobiernos nacionales de Europa necesitarán tiempo para ajustar su propia imagen regulatoria como reacción a estos cambios.

El CBD es relativamente fácil para que los reguladores hablen de él, porque tiene esta etiqueta de bienestar adherida y, a diferencia del THC, tiene pocos o ningún efecto psicotrópico; pero en algún momento más adelante, el CBD por sí solo no será suficiente. Cuando hablamos de cannabis medicinal, nos referimos a más que solo CBD, y también generalmente nos referimos a más que THC y CBD. Esta planta tiene cientos de componentes, muchos de los cuales tienen usos medicinales potenciales; y debe haber un enfoque más amplio y una definición clara de lo que entendemos por cannabis medicinal. Necesitamos esa definición para iniciar el proceso de regulación y estandarización.

¿Dónde ves el futuro de la investigación del cannabis? ¿Hay algún campo o aspecto en particular en el que le gustaría que se realicen más investigaciones?

SL: Necesitamos invertir en investigación e innovación a nivel europeo para construir una base de evidencia de la efectividad de los tratamientos derivados de la planta de cannabis, ya sea que incluyan CBD, THC u otros cannabinoides. Esta base de investigación también ayudaría a ampliar el alcance de los medicamentos a base de cannabis, así como el alcance y la gama de fines para los que se puede utilizar el cannabis medicinal.

Actualmente, la falta de investigación e innovación sobre el cannabis medicinal está obstaculizando el desarrollo de soluciones regulatorias, por lo que existe una clara necesidad de facilitar esa investigación: hemos recibido la confirmación de que la Comisión Europea aceptará solicitudes de financiación de la investigación del cannabis medicinal a través de la investigación Horizon. programa de financiación. Los reguladores nos han dicho que se encuentran en una situación difícil, porque algunas de las disposiciones de la Directiva sobre medicamentos a base de plantas, por ejemplo, requieren al menos 30 años de pruebas científicas; y no tenemos eso para el cannabis medicinal, porque durante al menos los primeros 15 años de esos 30, el cannabis no era legal en Europa.

Se ha realizado muy poca investigación real sobre el cannabis a lo largo de los años y, debido a su ilegalidad, esencialmente estamos comenzando desde cero. Lo importante ahora es definir objetivos de investigación muy claros: existen todo tipo de enfermedades que podrían aliviarse con el uso de cannabis o cannabinoides, pero en las que actualmente se carece de investigación oficial. Gran parte de la investigación que se ha realizado sobre el cannabis se ha centrado en los usuarios heredados, que han estado consumiendo cannabis con fines recreativos, y esa investigación se considera un estándar de oro para evaluar el impacto del cannabis en determinadas afecciones, aunque ese grupo de los pacientes ni siquiera eran pacientes; eran consumidores. Su consumo de cannabis no tuvo nada que ver con ninguna enfermedad o condición específica, y los compuestos que recibieron no estaban estandarizados para efectos terapéuticos específicos. Esto ha llevado a la creación de una base de datos que debemos examinar de cerca y cuestionar si es realmente completa y útil para el propósito de la investigación del cannabis medicinal.

Desde un punto de vista europeo, sería necesario empezar de cero, teniendo en cuenta los compuestos estandarizados y los cannabinoides que se producen en base a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) o las Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Siendo realista, la investigación a nivel europeo nunca abordará todas las condiciones a la vez: será una tras otra, si es posible, pero comenzará con pequeños pasos. La implementación de un proyecto de investigación de varios millones de euros que analice los efectos en una o dos condiciones de diferentes rasgos de la planta de cannabis, en ensayos clínicos durante al menos cuatro años, ya proporcionará algo de base para identificar si hay evidencia que confirme que el cannabis puede ser eficaz para determinadas afecciones. Ahí es donde tenemos que empezar.

¿Qué cambios le gustaría que se hicieran en la política de drogas en Europa? ¿Debería la UE adoptar un enfoque más estandarizado al establecer y hacer cumplir la política sobre el cannabis medicinal?

SL: Desde el punto de vista del cannabis medicinal, los sistemas existentes que rigen el registro de medicamentos no son adecuados para algo como el cannabis medicinal. Teniendo esto en cuenta, esos sistemas deben ajustarse para adaptarse al cannabis medicinal, una vez que tengamos una definición clara de lo que realmente queremos decir con cannabis medicinal, o debe haber un sistema separado y particular que permita el registro de lo que podríamos llamar medicamentos de «nueva generación».

QG: Cuando hablamos con las partes interesadas en el campo del cannabis medicinal, como pacientes, les gustaría que las cosas comenzaran a acelerarse; realmente les gustaría ver que el acceso al cannabis medicinal estuviera disponible de manera más o menos inmediata. Sin embargo, tenemos que lidiar con el procedimiento, el proceso y la legislación vigente, nos gusten o no. Por pequeño que sea en este momento, el sector del cannabis medicinal tiene el potencial de cambiar o facilitar el cambio dentro del sector de la salud en general, que ha sido liderado por las industrias farmacéuticas durante bastante tiempo. La Directiva sobre medicamentos a base de plantas permite cierto margen de maniobra en el mercado del cannabis medicinal, pero los productores aún deben cumplir una amplia gama de criterios antes de poder comercializar su producto en el mercado europeo. Mientras tanto,

Además de eso, lo que es igualmente importante es crear conciencia dentro del espacio de formulación de políticas sobre la necesidad de los pacientes de acceder al cannabis medicinal, porque les ha funcionado y algunos estudios sí lo confirman. Sigue existiendo un cierto grado de estigma asociado a los pacientes que consumen cannabis medicinal; todavía están enjuiciados en algunas regiones, por lo que al involucrar a los legisladores, podemos comenzar a crear un sentido de conciencia de lo que implica el cannabis medicinal, para diferenciarnos del campo del cannabis recreativo y de uso adulto. Nuestro objetivo es establecer un grupo de interés dentro del Parlamento Europeo, con el fin de discutir con los responsables políticos cuáles son las cuestiones clave relacionadas con el cannabis medicinal en toda Europa, y qué se debe abordar a nivel europeo para facilitar el acceso de los pacientes.

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