Primer ensayo mundial de un fármaco a base de cannabis en el glioblastoma

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Un ensayo importante en el Reino Unido del fármaco a base de cannabis Sativex para el tratamiento de la forma más agresiva de tumor cerebral se lanzará en 15 hospitales del Servicio Nacional de Salud (NHS), tras los prometedores resultados de un estudio de fase I en 27 pacientes.

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El nuevo ensayo de fase II, dirigido por la Universidad de Leeds, evaluará si agregar Sativex a la quimioterapia podría prolongar la vida de miles de personas diagnosticadas con un glioblastoma recurrente. Actualmente, esta condición tiene una supervivencia promedio de menos de 10 meses.

Sativex, fabricado por GW Pharmaceuticals y a menudo conocido por el nombre de USAN nabiximols, es un spray bucal que contiene THC (Delta-9-tetrahidrocannabinol) y CBD (cannabidiol) 1: 1. Sativex fue aprobado para su uso en el NHS en 2019 para tratar los espasmos musculares relacionados con la esclerosis múltiple. GW Pharma fue adquirida recientemente por Jazz Pharmaceuticals de EE. UU. (Nasdaq: JAZZ) en un acuerdo de 7.200 millones de dólares.

Se descubrió que el fármaco era tolerable en combinación con quimioterapia, con el potencial de prolongar la supervivencia, en un ensayo de fase I en glioblastomas a principios de este año . Si bien el estudio de fase I observó que más pacientes estaban vivos después de un año en el grupo de Sativex en comparación con el grupo de placebo, el estudio no tenía la potencia suficiente para mostrar un impacto en la supervivencia.

Financiado por The Brain Tumor Charity

El nuevo ensayo de fase II de tres años (ARISTOCRAT), financiado por The Brain Tumor Charity y coordinado por la Unidad de Ensayos Clínicos de Investigación del Cáncer del Reino Unido en la Universidad de Birmingham, comenzará a reclutar a más de 230 pacientes en todas las naciones del Reino Unido a principios de 2022. , sujeto a la recaudación de fondos suficientes.

Habiendo visto caer sus ingresos en más del 25% el año pasado debido a la pandemia y obligado a detener su programa regular de financiación de subvenciones para investigación. Brain Tumor Charity ha lanzado un llamamiento para recaudar las £ 450,000 ($ 625,050) necesarias para abrir la prueba lo antes posible.

Los expertos esperan que, si el ensayo tiene éxito, Sativex podría representar una de las primeras adiciones al tratamiento del NHS para los pacientes con glioblastoma desde la quimioterapia con temozolomida en 2007.

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