Si bien el CBD ha sido un compuesto de interés médico desde su descubrimiento en 1940, el interés por el cannabinoide ha aumentado en los últimos años a medida que los estudios han demostrado su potencial como una opción de tratamiento para la epilepsia, particularmente en formas de la afección resistentes al tratamiento.
Epidyolex (Epidiolex en los EE. UU.) Es una preparación medicinal de CBD, que ha sido aprobada para su uso en el Reino Unido para adultos y niños mayores de dos años. Si bien ahora más personas que nunca son conscientes del potencial del CBD para reducir las convulsiones y los síntomas en los niños epilépticos, se ha dado poca publicidad a cómo el CBD puede afectar a los pacientes adultos con epilepsia.
Un estudio reciente tuvo como objetivo determinar cómo el CBD afecta la calidad de vida (QOL) de una muestra de pacientes adultos diagnosticados con formas de epilepsia resistentes al tratamiento. El estudio de etiqueta abierta inscribió a 53 pacientes, midiendo la calidad de vida, basada en varios controles, al inicio y después de un año de tratamiento.
Los objetivos y métodos del estudio
Varios estudios han revelado el potencial del CBD para reducir la frecuencia y la gravedad de las convulsiones epilépticas. La epilepsia resistente al tratamiento generalmente se asocia con una reducción de la calidad de vida, ya que los síntomas son extremadamente difíciles de manejar, lo que a menudo da como resultado una frecuencia extremadamente alta de convulsiones, así como efectos negativos en la salud mental, el funcionamiento físico y la actividad social.
Si bien el tratamiento con CBD se ha asociado con una mejor calidad de vida en pacientes con epilepsia, no está claro si tales mejoras son independientes de las mejoras en el control de las convulsiones.
Los autores de este estudio plantearon la hipótesis de que “la calidad de vida mejoraría independientemente de los cambios en la frecuencia de las convulsiones (SF) o la gravedad, el estado de ánimo o los eventos adversos”.
Medición de la calidad de vida en pacientes con epilepsia
La literatura actual demuestra que la calidad de vida en pacientes con epilepsia empeora con el aumento de la frecuencia y gravedad de las convulsiones. Además, el estado de ánimo (como la ansiedad y la depresión), la duración más prolongada de las convulsiones y los eventos adversos son predictores significativos de calificaciones deficientes en la calidad de vida. Para evaluar la calidad de vida en pacientes con epilepsia, se han desarrollado varios métodos.
Este estudio utilizó Quality of Life in Epilepsy-89 (QOLIE-89), una medida validada que se usa con frecuencia en ensayos clínicos de medicamentos anticonvulsivos (ADS) y el Profile of Mood States (POMS), un cuestionario de 5 ítems ampliamente utilizado para evaluar el estado de ánimo: para determinar las puntuaciones de calidad de vida de los pacientes participantes después de su inscripción en el estudio.
También se utilizó el Perfil de Eventos Adversos (AEP), un cuestionario validado de 19 ítems que se utiliza para evaluar los eventos adversos relacionados con los medicamentos anticonvulsivos.
Los pacientes comenzaron con una dosis inicial de CBD de 5 mg / kg / día y la dosis se incrementó gradualmente en 5 mg / kg / día cada dos semanas hasta que se alcanzó el control de las convulsiones o la tolerabilidad en las visitas en persona hasta un máximo de 50 mg / kg / día. Los cambios en los cambios de dosis de CBD se determinaron mediante calendarios detallados de convulsiones mantenidos por los participantes o cuidadores (que comenzaron tres meses antes del comienzo del estudio) y los efectos secundarios informados.
Resultados del estudio
Frecuencia de convulsiones
En el transcurso del estudio, los investigadores identificaron una mejora estadísticamente significativa en el recuento total de convulsiones. En el momento de la inscripción, el 28,3% de los participantes informaron más de 50 convulsiones cada dos semanas en comparación con el 13,2% al año. Además, más del 30% de la muestra tuvo de 14 a 50 convulsiones cada dos semanas. Esto se redujo al 24,5% de los pacientes en el seguimiento. Los pacientes que experimentaron menos de 14 convulsiones cada dos semanas aumentaron del 41,5% en la inscripción al 62,3% en el seguimiento.
Estos resultados respaldan los hallazgos de estudios anteriores, que indican que el CBD puede ser una terapia complementaria eficaz para reducir la frecuencia de las convulsiones en pacientes con epilepsia.
Puntuaciones de QOLIE-89
Los investigadores también encontraron que las puntuaciones de QOLIE-89 mejoraron significativamente en los participantes desde la inscripción hasta el seguimiento. La puntuación media de QOLIE-89 en el momento de la inscripción fue 49,4, lo que indica una calidad de vida relativamente baja. En comparación, la puntuación media de QOLIE-89 al año o al final del estudio fue de 57.
Los autores de este estudio señalan que esta mejora de cerca de 10 puntos representa no solo un cambio positivo estadísticamente significativo, sino quizás también clínicamente significativo.
Otros resultados
Los resultados de las puntuaciones POMS Total Mood Disturbance (TMD) y AEP también fueron positivos. Se observó que las puntuaciones medias de POMS TMD cayeron 9,7 puntos, lo que indica una reducción en la alteración del estado de ánimo durante el período de estudio.
POMS TMD en el seguimiento fue la única otra variable en el modelo que tuvo una asociación independiente y negativa con QOLIE-89 en el seguimiento, lo que indica que los problemas del estado de ánimo están asociados con una menor calidad de vida, después de tener en cuenta otros factores.
Además, las puntuaciones medias de AEP también vieron una reducción de 5,8 puntos entre la inscripción y el seguimiento. Esto indica que el CBD puede tener un efecto positivo estadísticamente significativo sobre la aparición de eventos adversos asociados con los medicamentos anticonvulsivos. Nuevamente, estos resultados apoyan los hallazgos de algunos estudios previos.
Conclusiones
Los autores concluyen que estos hallazgos apoyan su hipótesis principal: que “la calidad de vida mejoraría independientemente de los cambios en la frecuencia de las convulsiones (SF) o la gravedad, el estado de ánimo o los eventos adversos”. Este estudio ha demostrado que el CBD está asociado con aumentos tanto estadísticamente como clínicamente significativos en la calidad de vida entre los pacientes adultos con epilepsia resistente al tratamiento.
Si bien el CBD parece aprobar el resultado del paciente para una serie de medidas (calidad de vida, estado de ánimo, frecuencia y gravedad de las convulsiones y eventos adversos), estos cambios parecen ser en gran medida independientes entre sí. Si bien los resultados de este estudio de etiqueta abierta son prometedores, los autores señalan que se necesitan más estudios controlados, es decir, con comparación con un placebo, para respaldar la evidencia actual
