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Crisis COVID-19 congela inspecciones europeas de cannabis GMP en Canadá

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Las auditorías de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de la Unión Europea (EU-GMP) que involucran instalaciones de cannabis en Canadá y en otros lugares se detienen debido a las restricciones de viaje vigentes en la mayor parte del mundo debido a la pandemia de coronavirus .

La interrupción de las auditorías ha significado que algunos productores de cannabis medicinal en el extranjero no pueden recibir la certificación clave para comenzar las exportaciones al mercado de la UE.

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En particular, los inspectores alemanes de GMP no viajan a Canadá, Colombia, Lesotho y otras naciones exportadoras fuera de la UE para certificar instalaciones de producción de cannabis medicinal.

Como resultado, las compañías cuyas instalaciones no fueron auditadas antes de la pandemia ahora enfrentan una situación difícil:

Las posibilidades de que los inspectores de la UE viajen al extranjero son escasas.

Las auditorías son necesarias para recibir el certificado EU-GMP, que generalmente se requiere para comenzar las exportaciones a los mercados de la UE.

Esto significa, por ahora, que es probable que un puñado de compañías certificadas por la UE-GMP que  suministran a Alemania cannabis medicinal de Canadá y de dentro de la UE continúen disfrutando de un oligopolio efectivo.

Sin embargo, eso podría no durar mucho, ya que los productores nacionales en países de la UE como Dinamarca o Portugal obtienen la certificación de sus respectivas agencias nacionales de salud.

Eso permitiría a las compañías de cannabis medicinal en esos países realizar envíos a toda la Unión Europea, lo que comenzaría a desplazar y eventualmente reemplazar las importaciones canadienses más caras.

Debido a la pandemia de COVID-19, las autoridades alemanas actualmente no están certificando nuevos productores en el extranjero, en línea con las medidas tomadas por las autoridades de salud en otros países.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en el Reino Unido también está reduciendo las inspecciones para los solicitantes pendientes.

«Como parte de nuestra respuesta al brote de coronavirus, hemos decidido realizar solo inspecciones esenciales de Buenas Prácticas (GxP) en el sitio… hasta nuevo aviso», anunció recientemente la MHRA.

Otras autoridades nacionales de salud, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., También han  pospuesto inspecciones extranjeras en medio de la pandemia.

En el sistema de salud comparativamente descentralizado de Alemania, las autoridades gubernamentales regionales de nivel medio o los gobiernos municipales son los responsables de realizar auditorías GMP y emitir certificaciones.

Una vez que la crisis de COVID-19 disminuya, las autoridades sanitarias probablemente tendrán una acumulación de problemas más urgentes, por lo que podrían producirse más demoras en las inspecciones de EU-GMP.

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