Una carta de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que advierte a una compañía sobre su comercialización de productos de CBD inyectables ha llevado a un retiro voluntario que la agencia federal anunció el miércoles.
Biota Biosciences recibió la carta el mes pasado, y la FDA ordenó a la empresa que dejara de vender su línea de viales de CBD, que comercializa como un analgésico que sirve como una alternativa a los opioides y puede ayudar con la desintoxicación.
La agencia dijo que la compañía estaba violando los estatutos federales al participar en el comercio interestatal de un nuevo medicamento no aprobado y al no etiquetar adecuadamente los productos al no incluir las instrucciones de uso.
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“Los medicamentos inyectables pueden presentar un riesgo grave de daño para los usuarios porque se administran directamente al torrente sanguíneo y evitan muchas de las defensas naturales del cuerpo contra ingredientes tóxicos, toxinas u organismos peligrosos que pueden conducir a afecciones graves y potencialmente mortales como septicemia o sepsis “, escribió la FDA.
En una respuesta pública publicada el viernes, la compañía dijo a los consumidores que “nos gustaría transmitir que el equipo ejecutivo y de gestión de Biota Biosciences asume la responsabilidad total de estas observaciones y comprende la gravedad del riesgo para los consumidores publicando estas afirmaciones no aprobadas y utilizar en nuestro sitio web “.
Los productos sujetos al retiro del mercado incluyen formulaciones de Cannabidiol (CBD) Complex, Curcumin Complex y Cannabidiol + Curcumin. “Todos los clientes que recibieron este producto tendrán la opción de quedarse con cualquier producto restante o recibir un reembolso completo por devolver productos no utilizados”, dijo la firma.
Desde que recibió la carta de advertencia de la FDA, la compañía dice que retiró todos los productos, proporcionó a la agencia una “causa raíz y un plan de acción correctiva” y lanzó un retiro voluntario de los viales.
